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我国研发抗癌新药 我国自主研发抗癌新药获准上市

国家药品监督管理局昨天宣布,我国首个自主研发的抗癌新药“呋喹替尼”,通过优先审评审批程序、获准上市。这标志着我国抗癌靶向药从仿制、自主研制迈向了自主研发。

转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊(爱优特)中国每年晚期结肠癌新发病例为37.6万,并且持续增长,呋喹替尼为这些患者带来生存希望。这款在上海研发历经12年、投资超过15亿元的新药,最快将在一两个月内,在上海率先上市,并有望进入医保,售价预计会低于目前国际上主流的抗癌类替尼药物。

国家卫生健康委员会副主任曾益新昨天说,2018年版国家基本药物目录已将全球首个也是国内唯一一款全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药丙通沙纳入。此前,我国丙肝治疗主要采取以干扰素为主的治疗方案,但毒副作用大、治愈率较低。还有很多丙肝患者使用印度等国的仿制或仿冒药物,治疗效果无法得到保障。

曾益新在当天举行的国务院政策例行吹风会上就此指出,新上市的丙通沙可以治愈丙肝,因此是医学上的一个重大突破。他说,这样给患者疾病带来确切疗效的药物,我们一定在基本药物目录里体现出来。据介绍,2018年版国家基本药物目录总品种数增加到685种。

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